EN Autovalutazione

I due studi su SiXDEVICE
con l'Università Cattolica

Due studi con l'Università Cattolica, su volontari sani e su giovani adulti con DSA.
Risultati, limiti e documenti originali.

01

Fase 1: come si sposta l'attenzione, a confronto con l'allenamento visivo tradizionale

Balconi M., Crivelli D., Cassioli F., Sabogal Rueda M.D., Grassi M. The effect of centesimal prismatic lenses on attention orienting processes: neuroscientific evidence. Neuropsychological Trends, 27/2020, pp. 75 e seguenti. DOI 10.7358/neur-2020-027-bal2.

MisuratoRiferitoPer ogni dato indichiamo se è stato misurato con test e strumenti o riferito dai partecipanti.

Chi

Volontari sani tra i 20 e i 40 anni, senza disturbi visivi o neurologici.

Quando

Nella prima fase del progetto; l'articolo è uscito nell'aprile 2020.

Quanti

20 volontari nell'articolo, 27 nel campione complessivo del progetto.

Come

Due gruppi a caso per quattro settimane: SiXDEVICE o allenamento visivo.

Disegno dello studio

Il gruppo SiXDEVICE ha usato il dispositivo in tre sessioni di un'ora al giorno, alternate a pause, durante le attività quotidiane. Il gruppo di controllo ha svolto un allenamento visivo tradizionale. Prima e dopo, tutti hanno svolto un compito di spostamento dell'attenzione con registrazione EEG.

L'articolo analizza 20 volontari (età media 23,3 anni); la sinossi riporta il campione finale di 27, tra cui un partecipante con dislessia. L'équipe era coordinata dalla prof.ssa Michela Balconi. Lo studio ha seguito la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico competente.

Cosa è stato osservato nell'articolo

I risultati pubblicati da Balconi e colleghi su Neuropsychological Trends nel 2020, sui 20 volontari dello studio.

  • Misurato con EEG

    Solo con SiXDEVICE si è ridotta in modo significativo la P300, il segnale che indica quante risorse di attenzione servono per spostarla.

  • Misurato nelle risposte

    Con SiXDEVICE le risposte sono diventate più rapide e più precise; nel gruppo di controllo più rapide, ma non più precise.

Cosa riporta la sinossi complessiva del progetto

La sinossi della Fase 1, redatta dall'équipe dell'Università Cattolica, riassume i risultati sull'intero campione di 27 volontari.

  • Misurato

    Al termine delle quattro settimane, un aumento medio dell'apertura della mandibola e della mobilità del collo nel campione.

  • Misurato

    Con SiXDEVICE, una maggiore capacità di concentrare l'attenzione e di distribuirla tra compiti in contrasto tra loro.

  • Misurato

    Con SiXDEVICE, al compito Stroop risposte più rapide a parità di accuratezza; al compito Cueing risposte più accurate e più rapide.

  • Misurato

    Con SiXDEVICE, una risposta di stress meno reattiva durante i compiti al computer più impegnativi per l'attenzione.

  • Misurato

    Lettura più rapida e, rispetto al gruppo di controllo, più comprensione e fluidità; all'eye-tracking, percorsi di lettura più lineari.

  • Non osservato

    Nessun cambiamento chiaro al compito Flanker e all'equilibrio nei due gruppi; l'equilibrio statico è migliorato solo nel partecipante con dislessia.

  • Riferito dai partecipanti

    Una tendenza alla riduzione dei disagi legati alla visione in entrambi i gruppi, con un profilo dell'umore rimasto stabile.

Limiti dichiarati

Gli autori definiscono i risultati preliminari, da confermare con campioni più ampi e di età diverse. La sinossi è un documento dell'équipe, non un articolo con revisione tra pari.

Articolo sulla rivista Articolo (PDF, EN) Sinossi Fase 1 (PDF) Abstract 2021 (PDF, EN)
02

Fase 2: attenzione, lettura ed equilibrio in giovani adulti con DSA

Sinossi outcome del progetto Validazione di un protocollo di neuropotenziamento basato su lenti prismatiche centesimali SiXDEVICE: applicazioni ai Disturbi Specifici dell'Apprendimento. Équipe di ricerca: prof.ssa Michela Balconi, dott. Davide Crivelli, IrcCAN e Research Unit in Affective and Social Neuroscience, Università Cattolica del Sacro Cuore.

Chi

Giovani adulti con diagnosi di DSA, soprattutto dislessia e discalculia.

Quando

Dopo la Fase 1, nel progetto condotto tra luglio 2019 e marzo 2021.

Quanti

15 volontari tra i 20 e i 40 anni, con età media di 21 anni.

Come

Le stesse prove prima e dopo quattro settimane, senza gruppo di controllo.

Disegno dello studio

Nel campione la dislessia riguardava il 67% dei partecipanti, la discalculia il 58%. Le prove comprendevano test neuropsicologici standardizzati, compiti al computer sull'attenzione, un test di lettura, un test di equilibrio statico e questionari in cui i partecipanti descrivevano come si sentivano.

Cinque risultati in evidenza

I cinque risultati vengono dalla Fase 2: 15 giovani adulti con DSA, confronto prima e dopo quattro settimane, Università Cattolica del Sacro Cuore.

Sono differenze medie del gruppo tra l'inizio e la fine del percorso. Descrivono ciò che è stato osservato in questi 15 partecipanti, non ciò che accadrà a una singola persona.

+67%

Prestazione al test di equilibrio statico

Misurato

−65%

Omissioni al compito Stroop, a parità di accuratezza

Misurato

+38%

Fluidità di lettura percepita

Riferito dai partecipanti

−19%

Fatica percepita nel leggere un brano complesso

Riferito dai partecipanti

−17%

Affaticamento mentale riferito

Riferito dai partecipanti

Gli altri risultati

I dati vengono dalla sinossi della Fase 2, redatta da IrcCAN e dalla Research Unit in Affective and Social Neuroscience dell'Università Cattolica.

  • Concentrazione dell'attenzioneMisurato
    24%

    Tempi di esecuzione del test standardizzato ridotti del 24% (riduzione significativa)

  • Compito StroopMisurato
    6%

    Tempi di risposta ridotti del 6%, a parità di accuratezza

  • Compito Flanker (ignorare segnali laterali che disturbano)Misurato
    39%

    Omissioni ridotte del 39%, tempi ridotti del 5%, a parità di accuratezza

  • Compito CueingMisurato
    4%

    Tempi ridotti del 4%, accuratezza e omissioni invariate

  • Ricerca visivaMisurato
    5%

    Tempi ridotti del 5% nella condizione più complessa

  • Compito Go/No-Go (trattenere una risposta automatica)Misurato
    1%

    Solo lievi riduzioni: tempi −1%, omissioni −3%

  • Lettura di un brano complessoMisurato
    9%

    Tempi di lettura ridotti del 9% (riduzione significativa); comprensione del testo aumentata dell'11% (aumento lieve)

  • CamminoRiferito
    16%

    Fluidità percepita aumentata del 16% (aumento significativo)

  • Stazione erettaRiferito
    5%

    Sbilanciamento percepito del peso ridotto del 5%

  • Umore e benessereRiferito
    =

    Profilo dell'umore stabile, nessun segno di disagio psicologico

Limiti dichiarati

La sinossi descrive l'obiettivo come la verifica degli effetti a breve termine, su 15 persone e senza gruppo di confronto. È un documento dell'équipe, non un articolo con revisione tra pari.

Sinossi Fase 2 (PDF) Contributo 2023 (PDF, EN)

Cosa dicono e cosa non dicono questi studi

Dichiarare i limiti di uno studio è il modo più semplice per permettere a chi legge di valutarlo in autonomia.

Cosa dicono

  • Quattro settimane d'uso sono state associate a cambiamenti misurabili nell'attenzione.
  • Le due fasi hanno usato prove standardizzate e compiti al computer, ripetuti prima e dopo.
  • Nella Fase 1 alcuni cambiamenti si sono visti solo con SiXDEVICE, non con l'allenamento tradizionale.
  • Nella Fase 2 i cambiamenti più ampi riguardano le omissioni nei compiti di attenzione e l'equilibrio.
  • Nella Fase 2 i dati misurati e quelli riferiti dai partecipanti vanno nella stessa direzione.

Cosa non dicono

  • Non dimostrano un'efficacia clinica, non riguardano patologie e non prevedono un risultato individuale.
  • Si basano su campioni piccoli: 20 e 27 volontari nella Fase 1, 15 nella Fase 2.
  • Misurano effetti a breve termine, dopo quattro settimane: non dicono quanto durano.
  • La Fase 2 non ha un gruppo di confronto, quindi non separa l'effetto del dispositivo da altri fattori.
  • Riguardano giovani adulti: non dicono nulla, direttamente, su bambini o persone più anziane.
  • Solo l'articolo del 2020 è pubblicato su una rivista; sinossi e abstract sono documenti di sintesi.

Altri lavori sul metodo

Tesi di laurea, contributi a congressi e presentazioni che hanno preso in esame SiXDEVICE o i principi del metodo Armonia Visiva.

  • Background scientifico del metodo empirico visuo-percettivo

    Sabogal Rueda, Marco Grassi · Documento di presentazione del metodo

    Scarica il documento (PDF) →

  • Validazione dello strumento SiXDEVICE mediante metodiche neuroscientifiche. Applicazioni sperimentali, di neuroempowerment e riabilitative

    Tesi di laurea di S. Giovanelli · Università Cattolica del Sacro Cuore, corso di laurea in Psicologia per le organizzazioni · a.a. 2019/2020

    Scarica la tesi (PDF) →

  • Sensory and postural benefits due to collicular reorganization using SiXDEVICE decimal prisms

    Tesi di laurea in Ottica e Optometria di S. Peloso · Università degli Studi di Milano-Bicocca e Hochschule Aalen · a.a. 2017/2018

    Scarica la tesi (PDF, in inglese) →

  • Effetti della funzionalità della visione binoculare nel recupero del range di movimento del rachide cervicale nei pazienti con cervicalgia meccanica da disfunzione non specifica

    Bachelor thesis di Ettore Mandrà · Semmelweis University · 2019

  • Can peripheral vision affect cervical range of movement?

    Matteo Alessandro Cappelletti, PT · The Ola Grimsby Institute, Doctor of Manual Therapy · direttore della ricerca Richard Kring

  • Setting online per la ricerca in neuroscienze applicate: sfide e implicazioni metodologiche

    Webinar interdisciplinare in apertura della Brain Awareness Week · 12 marzo 2021 · presentazione del progetto di validazione di SiXDEVICE da parte dell'IrcCAN, Università Cattolica del Sacro Cuore

  • The effect of an empowerment protocol based on Sensory Device (SiXDEVICE) on reading performance: evidence from a case-to-controls study

    Balconi M., Grassi M., Cassioli F., Orlando I., Sabogal Rueda M.D., Crivelli D. · Abstract presentato al congresso INS 2019 · venti volontari, incluso uno con dislessia, con riduzione dei tempi di lettura e aumento di comprensione e fluidità nel gruppo sperimentale

  • The effect of an empowerment protocol based on centesimal prismatic lenses on visual spatial attention: behavioural and electrophysiological evidence

    Crivelli D., Cassioli F., Grassi M., Balconi M. · Abstract congressuale, 2021 · prima fase del progetto con l'Università Cattolica

  • Effects of neurocognitive empowerment protocol based on centesimal prismatic lenses on attention regulation in learning disorders

    Balconi M., Crivelli D., Grassi M. · Contributo congressuale, 2023 · seconda fase del progetto, giovani adulti con DSA

  • Rieducazione e riabilitazione vestibolare e del sistema dell'equilibrio con dispositivo sensoriale visivo

    Relatori Vittorio Zanotti e Roberta Caretta · IX Congresso Nazionale di Vestibologia, Pavia, 19-21 ottobre 2023 · dall'esperienza su piloti dell'aviazione militare svizzera all'impiego con persone seguite in ambulatorio

Domande sugli studi

Gli studi dimostrano che SiXDEVICE funziona per tutti?

No, e non lo affermano. Descrivono cambiamenti osservati in piccoli gruppi di giovani adulti dopo quattro settimane d'uso. Gli autori dell'articolo definiscono i risultati preliminari, da confermare con campioni più ampi. Non dicono come risponderà una singola persona: per questo il percorso parte da una valutazione.

Che cosa significa che la Fase 1 aveva un controllo attivo?

Significa che SiXDEVICE è stato confrontato con un'altra attività, non con l'assenza di attività. Il gruppo di controllo ha svolto per quattro settimane un allenamento visivo tradizionale. Così si può distinguere ciò che dipende dal dispositivo da ciò che dipende dal semplice fatto di seguire un percorso.

Dai dati di gruppo alle singole persone

Questi dati descrivono gruppi di persone, non come risponderà il tuo sistema. Per capire da dove partire tu, il primo passo è il questionario; i percorsi individuali sono nei case report.

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